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继抗流感新药玛硒洛沙韦片剂(商品名:济可舒®)去年7月正式获批上市后,征祥医药在近日迎来一个新的里程碑——6月8日,玛硒洛沙韦片剂青少年流感适应症正式获批。
随着核心产品进入商业化阶段,征祥医药如其联合创始人、董事长兼CEO杨金夫博士所说,“从单纯研发驱动成长为‘研发+销售’双轮驱动”。也是在今年,征祥医药正式提交了港股上市申请,迈入公司与产品同步突破的关键阶段。
征祥医药成立于2018年,生于热潮,长于寒冬,最终在抗流感药上打拼出一片天地,获得了成长为Biopharma的机会。在今年征祥医药的发展转折点,医药魔方专访了其创始人杨金夫博士和郝小林博士,探访这家公司如何在环境起伏中调整航向、在竞争中实现突围。
技术突围,剑指抗流感药物领导者

在“千军万马过独木桥”的新药竞争中,玛硒洛沙韦是征祥医药证明自己、脱颖而出的第一张王牌。
玛硒洛沙韦是征祥医药基于专有的硒替代技术研发的新一代PA抑制剂,通过在分子结构中战略性引入硒改进了成药性。杨金夫博士介绍,玛硒洛沙韦相较于目前国内已获批的其他3款PA抑制剂,具有更突出的“方便、有效、安全”的优势,是潜在“同类最佳”药物。
硒替代技术带来最直接的提升是改善成药性,延长药代动力学半衰期。杨金夫博士提到:“在已获批的PA抑制剂中,玛硒洛沙韦的半衰期是最长的,意味着药效更加持久,真正实现了‘一剂可舒’,而且患者不需要根据体重改变剂量。”
疗效方面,3期临床试验已证实,在成人和12岁及以上青少年流感患者中,玛硒洛沙韦均可以显著缩短流感症状缓解时间。针对成人单纯型流感患者,其中位缓解时间为39.4小时,安慰剂组为62.9小时;针对青少年甲流和乙流患者,其中位缓解时间位为52小时,安慰剂组为82小时。
值得一提的是,玛硒洛沙韦片剂青少年流感适应症获批基于的3期临床研究,是目前抗流感PA抑制剂中唯一一个单独开展的针对青少年流感适应症的大规模III期临床试验,由复旦大学附属华山医院张文宏教授、张菁教授以及浙江大学医学院附属儿童医院陈志敏教授牵头开展,为青少年流感患者群体的临床用药选择提供了更充分的循证依据。
玛硒洛沙韦更大的亮点在于安全性。抗流感药物使用人群广泛,安全性要求很高,也导致该领域迭代缓慢。玛硒洛沙韦则依托硒替代技术对成药性的改良,同时实质性提升了安全性:在3期临床试验中,成人受试者胃肠道药物不良反应发生率仅为0.3%,青少年受试者未发生不良反应,最大程度上解决了传统抗流感药物常见的胃肠道副作用问题。
此外,由于不通过肝脏CYP450酶代谢,玛硒洛沙韦的药物相互作用风险较低,为需要同时服用多种药物的患者提供了更安全的治疗选择。轻至中度肝功能损伤患者也无需调整剂量。优异的安全性,为玛硒洛沙韦打开了广阔的应用空间——无论是成人还是青少年,都具备充分的用药安全基础。
基于这些显著的临床优势,玛硒洛沙韦很早便吸引到国内外产业玩家的关注和合作。2023年8月,济川药业锁定玛硒洛沙韦国内独家推广权益,不仅向征祥医药支付5,000万元首付款和7,000万元监管里程碑款作为推广权益对价,更以6,000万元自有资金进行股权投资,足见对产品与公司的双重认可。
海外市场方面,2025年7月,征祥医药与中东地区头部医药经销企业Cigalah Medpharm达成合作,在阿联酋及沙特阿拉伯等MENA地区的11个国家分销玛硒洛沙韦,迈出了国际化进程中的重要一步。
杨金夫博士透露,玛硒洛沙韦已在2025年10月线上首发,目前持续贡献销售收入。今年,征祥医药的主要目标有两个—在国内,推动玛硒洛沙韦纳入医保;在海外,递交上市申请。
玛硒洛沙韦身后,PA抑制剂赛道上已有数个竞争产品。不过,作为神经氨酸酶抑制剂(NAI)之后的新一代抗流感药物,PA抑制剂市场还处于发展早期,在产品迭代和由此带来的市场扩容下,增长潜力巨大。
灼识咨询预计,到2035年,中国流感抗病毒药物市场规模将增长至136亿元,其中PA抑制剂将增长至130亿元,成为市场中的主流药物。
格局未定,谁都有可能成为赢家。杨金夫博士表示,征祥医药的目标是让玛硒洛沙韦成为这个百亿规模市场中的领导者。“玛硒洛沙韦临床优势突出,济川药业则拥有全面覆盖等级医院、OTC药店、基层医疗机构和数字平台的销售网络,推广能力也已由‘爆款’蒲地蓝消炎口服液所验证。好产品叠加强渠道,我们有信心将玛硒洛沙韦的市场前景转变为市场份额。”
以产品为导向,平衡创新与科学风险

玛硒洛沙韦的成功并非偶然,而是征祥医药“以产品为导向”理念淬炼出的必然结果,这也是征祥医药长远发展的底层竞争力。
在杨金夫博士的定义里,“以产品为导向”,一是药品的市场潜力要足够大,二是科学风险要可控,把握创新与风险之间的平衡。“我们会根据公司的发展阶段和研发特长,评估在有商业机会的疾病领域能否发挥优势,在药物设计和研发上取得突破,同时根据市场行情和科学领域的变化进行动态调整。”
玛硒洛沙韦的立项和推进,就是这一策略的例子。杨金夫博士谈到,征祥医药首个立项项目其实是P13Kδ抑制剂,但到2022年前后,整个领域中,P13Kδ治疗血液瘤因严重的安全性风险陷入瓶颈,适应症拓展空间也不及预期,科学与市场的双重风险开始显现。
就在此时,玛硒洛沙韦展现出良好的发展前景。杨金夫博士回忆道:“我们作为Biotech,资源有限,在综合分析P13Kδ抑制剂治疗血液瘤的现状、临床开发情况和资源可利用情况后,决定暂缓P13Kδ抑制剂的开发,加强玛硒洛沙韦的研发投入。现在来看,我们当时及时做出这个决定,是符合公司发展需求的。”
调转船头、集中资源,征祥医药仅用6年就将玛硒洛沙韦从立项推进到获批上市,既印证了“以终为始”、控制开发风险的战略决策能力,也验证了其扎实的技术创新与临床转化能力。
玛硒洛沙韦的成功也只是开始,在产品导向的理念下,征祥医药的立项不盲目跟风,而是基于自身的小分子综合药物研发平台,结合市场潜力,搭建差异化的产品组合。这背后,是杨金夫博士、郝小林博士及其研发团队在药物开发领域二十多年沉淀的“从高潜力靶点到高价值药物”的know-how。
征祥医药目前聚焦抗病毒感染、癌症、免疫三大领域,在研产品靶向调节关键的生物途径,并为此形成了独特的“工具包”——小分子综合药物研发平台,包括硒替代平台、人源化免疫建模平台和小分子药物评估及转化平台。
郝小林博士介绍,征祥医药建立了基于疾病通路分析及临床可转化性评估的系统筛选框架,能够识别在疾病调节网络中发挥关键作用、具有高成药性及先发市场潜力的创新靶点,且能够系统评估候选分子的药理活性、选择性、药代动力学特性及安全性;同时,医学团队也紧密参与这一环节,协同加速转化。
元股证券:ygzq.hk在玛硒洛沙韦之后,征祥医药布局了ENPP1抑制剂ZX-8177、抗HPV药物ZX-12042B、抗HSV药物ZX-15002、STAT6降解剂ZX-14000。在郝小林博士看来,“这些管线科学风险可控,市场潜力巨大,是有望颠覆现有治疗格局的高价值药物。”
其中进度最快的是针对癌症的ZX-8177,诞生自人源化免疫建模平台。郝小林博士介绍:“这个平台是一个转化引擎,可以模拟体内人类肿瘤-免疫系统相互作用,从而实现对新型免疫疗法的临床前评估及临床转化。”
据悉,ZX-8177被设计为非pH依赖性活性、不可透膜,增强药效的同时降低安全性风险,已在临床前模型中展现出显著的单药抗肿瘤活性,并在与化疗、放疗、PARP抑制剂及PD-1抗体联用时表现出强大的协同效应,目前处于1期临床试验阶段。
抗病毒感染领域的两个管线中,ZX-12042B是一种新型DNA聚合酶抑制剂,可以抑制病毒复制及消除HPV诱导的增生组织,目前尚无可以直接清除HPV病毒感染的药物获批,ZX-12042B有望成为HPV感染及相关疾病的治疗、预防及阻断传播的新策略;ZX-15002是一种新型口服解旋酶-引物酶抑制剂,高选择性抑制单纯疱疹病毒,具有安全性良好、半衰期长的特征,特别适合管理复发性单纯疱疹病毒感染引发的病症。
ZX-14000是新型口服STAT6降解剂,针对多种自身免疫性疾病的治疗,未来有望代替注射性的大分子生物药,在需要长期用药的自免疾病治疗领域商业化潜力巨大。
港股启航,走向Biopharma征途

随着玛硒洛沙韦进入商业化进程,征祥医药成为“研发+销售”双轮驱动、的公司。由此,近一年来,征祥医药同步在管理架构、资源分配上做出调整,推动转型发展。
杨金夫博士提到,在上市之前,征祥医药进行了股份制改革,其中一项关键调整是将董事会从15人优化至7人,其中包括3位独立非执行董事,既满足香港上市的治理要求,也让决策更加专业、高效。同时,征祥医药增加了员工激励计划,加强与核心团队的深度绑定。
至于此次IPO募资,首要目的是让征祥医药推进玛硒洛沙韦在不同剂型中的临床推进、商业化与适应症扩展,包括玛硒洛沙韦片剂用于成人及青少年暴露后预防的3期临床试验、MENA地区注册的桥接研究、玛硒洛沙韦干混悬剂用于2至11岁儿童暴露后预防的3期临床试验以及CMC的开发及优化。
截至目前,玛硒洛沙韦片剂已获批成人和12岁及以上青少年流感适应症。杨金夫博士透露,玛硒洛沙韦干混悬剂用于治疗2至11岁儿童流感的3期临床试验也已完成,预计6月提交上市申请。
不难看出,征祥医药正在逐步构建从治疗到预防的完整抗流感解决方案,筑牢其在新一代抗流感药物市场的领军地位。
值得注意的是,玛硒洛沙韦获批上市后,征祥医药也组建了一个“小而精”的内部商业化团队,负责销售渠道拓展、市场营销及推广、医学事务、定价及医保准入等。

杨金夫博士表示,这一方面是为了履行药品上市许可持有人(MAH)职责,但更重要的是准确、敏锐地掌握市场信息,并和合作方进行沟通、对接,征祥团队将与济川团队密切协作,推进玛硒洛沙韦的社会效应和商业效益最大化。他还表示,这个团队将服务于玛硒洛沙韦的商业化,但也为以后更多产品的商业化打基础。
这一系列布局,显示出征祥医药进阶Biopharma的雄心。杨金夫博士判断,不同于美国生物医药创新生态中分工明确、Biotech走向Biopharma的通道已很狭窄,但中国市场在未来十年还有Biopharma窗口期,尤其是征祥医药这样已有商业化产品的公司,必须考虑和把握这样的机会。
杨金夫博士的判断源于几个方面:“首先,当前BD交易如火如荼,但大多是授出海外权益,公司在国内的成长问题没有解决。其次,相较于全球市场,国内真正有创新能力和创新意愿的大公司,规模、体量和并购意愿都还不成熟;即便并购也倾向保守,溢价不高。在这种情况下,有商业化产品的Biotech进一步谋求发展,既是‘形势所迫’,也是难得的机会。”
在这条路上,征祥医药已迈出了第一步。如杨金夫博士所说:“在研发层面,征祥医药已经证明了自己的能力;在商业化层面,玛硒洛沙韦的获批上市,也为征祥医药成长为Biopharma奠定了一个坚实的基础。”
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